昨年末くらいからの受注で、GCLP施設として、PK試験の測定施設の監査が、4件＋2件（合計6件）立て続けで依頼がきました。
続くときは、続くもんですね。
GXP監査業務のバックグラウンドが、GLPからスタートしているので、前職から数えると監査歴も多いので、特に違和感はないですが、ここまで続くとは、、面白いものですね。
分析法バリデーションのガイドラインも最近？ Ligand Binding Assay（LBA）関連にも適用できるようになってきており、日本で、米国と同じガイドラインの適用があったりと、ゆっくりですが、このエリアも新しくなってきています。
という背景もあるので、少し新鮮な気分にも。
まあ、長い私の知識経験も、お役には立てているのではないかと感じながらの仕事になっています。
頑張りましょう。