自己紹介

牧崎と申します。鳥栖市在住。

（鳥栖をあまりご存じない方はこちら　http://www.city.tosu.lg.jp/index_b.html）

＜経　　歴＞

昭和62年　　　宮崎大学工学部工業化学科卒業
昭和62年～　 久光製薬株式会社　勤務

～平成7年　　 研究開発業務

～平成9年  　  研究企画・ライセンシング業務

～平成21年　 薬事監査・品質管理業務

平成10年～　　　　　日本QA研究会　入会

平成12年～　　　　　日本QA研究会　国際委員会

平成17年8月～至現在　　　日本QA研究会　国際委員会委員長

平成18年12月　　 中小企業診断士試験合格

平成19年4月　　　 中小企業診断士登録

平成19年6月～　　 (社)中小企業診断協会入会　※佐賀県支部所属

平成20年6月～　　同農業経営支援センター　入会

平成20年6月～　　 鳥栖市手をつなぐ育成会会長

平成21年3月　　　 　久光製薬株式会社　退職

平成21年4月～　　 佐賀県中小企業団体中央会　応援コーディネーター

平成21年4月～　　 ㈱プロアクティブコンサルティング設立　代表取締役

＜調査研究経歴＞

平成12年　　米国FDA-GLP査察マニュアル翻訳（共著）
平成14年　　海外臨床試験データの利用について（共著）　 （海外臨床試験受託CROのチェックリスト作成等）

平成14年　　CTD申請資料の監査（共著）

平成16年　　コンピュータバリデーション（共著）

平成18年　　GVP自己点検の留意事項（共著）

平成20年　　GQP自己点検の留意事項（共著）

平成19年度　『佐賀県における建設業の新分野進出について』（共著）/診断協会

平成20年度　『佐賀県における温泉旅館の経営革新』（共著）/診断協会

＜主なコンサル業歴＞

平成19年度　授産施設工賃倍増計画  -授産施設経営支援-

平成20年度　授産施設工賃倍増計画  -授産施設経営支援-

平成20年度　食品加工業　製造部門改善など

平成20年度　自動車部品製造業　経営改善など

＜セミナー講師＞

平成19年～20年度　障害者福祉施設等ﾋﾞｼﾞﾈｽｽｷﾙｱｯﾌﾟ研修事業講師

平成20年～21年度　(佐賀市)インキュベートルーム入居者勉強会講師

平成20年～21年度　CAST(佐賀市ﾁｬﾚﾝｼﾞｼｮｯﾌﾟ)あきない入門講座講師

＜専門分野＞
・  薬事監査（GLP、GCP、GMP、GQP、GVP等）

・  医薬品薬事、研究開発支援

・  品質管理／生産管理、マニュアル作成支援

・  マーケティング・事業計画策定

＜具体的な支援内容＞

・  経営計画、事業計画の作成支援。

・  医薬品業界における薬事監査及び品質管理業務の経験を活かした生産管理・品質管理手法の提案。

・  国際的な事業支援（海外企業との交渉代行等の支援、海外企業の調査・監査等）

＜その他、自己ＰＲ＞

・  品質管理活動の専門家としての経験を有する。特に製薬業界で行われている各種品質管理基準（GMP、GLP、GCP、GQP、GVP等）に精通した幅広い知識を有する。

・  海外企業との交渉、海外企業の調査･監査業務の経験多数。

・  海外からの会社訪問者への品質管理等のセミナー（英語）の実施経験あり。

・  海外雑誌（QA Journal）の編集員

など。　以上です。