今年に入って、初めての投稿になりました。
FBは書いてるけど、こっちも悪化ないとな、、、
今日は、栃木で、GMP監査の仕事。
欧州のコンサル会社からのサブ委託で、米国の企業さんの原料工場の監査でした。
医薬品のパッケージイングマテリアル用のGMP基準。
ISO15378をスタンダードとしたGMP監査です。
来週は、同じGMP監査で、ICH-Q7AのAPI（Active Pharmaceutical Ingredient）原料の監査、
その翌週は、化粧品原料の監査を、EFｆCIという欧州、化粧品業界の基準で、GMP監査を行います。
いろんなGMP基準、それをスタンダードとしたGMP監査があります。
日本国内のGMPの専門家でも、へええ でしょうね。
私自身、貴重な経験をしていると思います。
でも、このパターンで、そろそろまる3年になります。
GMPという概念に関する理解はぐっと深まってます。
海外の企業さんのおかげで、いい経験をさせていただいています。