いい薬でした
昨日、一昨日とQAn仕事で東京に出張してました。
最近忙しい、臨床試験のQAの仕事でしたが、QAの仕事をして17年目?
初めていいくすり、切れ味のよい薬にであったような気がしました。
基本的にまだ開発中なので、薬剤名等の詳しい情報は出せませんが、
100万人に2人という難病用の薬(オーファンドラッグ)で、
今回の臨床試験のこの施設での被験者数(患者)も1人。
昨年の夏に臨床試験にエントリーして、治験が開始されていたのですが、
病状が悪化し、死に至るおそれもあった少女の命が、この薬を使用して、病状が改善し、
今は普通に学校にも通っているようでした。
監査という仕事で、医薬品の開発業務にかかわって前職から数えて、17年目。
はじめて、切れ味のよいいい薬に出会ったような気がしました。
データを見ていて、内容がわかってくるにつれ、感動しちゃいました。・・・こんなの初めて。
早く、市場に出てほしいとおもいました。予定では、9月だとか。