2017.01.24 GMP監査の仕事

今年に入って、初めての投稿になりました。
FBは書いてるけど、こっちも悪化ないとな、、、

今日は、栃木で、GMP監査の仕事。
欧州のコンサル会社からのサブ委託で、米国の企業さんの原料工場の監査でした。

医薬品のパッケージイングマテリアル用のGMP基準。
ISO15378をスタンダードとしたGMP監査です。

来週は、同じGMP監査で、ICH-Q7AのAPI（Active Pharmaceutical Ingredient）原料の監査、

その翌週は、化粧品原料の監査を、EFｆCIという欧州、化粧品業界の基準で、GMP監査を行います。

いろんなGMP基準、それをスタンダードとしたGMP監査があります。

日本国内のGMPの専門家でも、へええ　でしょうね。

私自身、貴重な経験をしていると思います。
でも、このパターンで、そろそろまる3年になります。

GMPという概念に関する理解はぐっと深まってます。
海外の企業さんのおかげで、いい経験をさせていただいています。